在大灣區使用香港註冊藥物和醫療器械：全面指南

在粵港澳大灣區使用香港註冊藥物和醫療器械的措施代表了區域醫療整合和可及性的重要進展。

背景和目的

計劃概述

• 2020年11月啟動
• 監管創新發展工作計劃的一部分
• 旨在為大灣區的香港居民提供醫療服務
• 使患者能夠獲得急需的臨床治療

主要目標

• 改善醫療可及性
• 增強跨境醫療服務
• 促進監管創新
• 支持區域醫療發展

實施進展

時間表

• 2021年1月：在香港大學深圳醫院試行
• 2021年8月：擴展至大灣區九個城市
• 2023年2月：第二批指定醫院
• 2024年9月：第三批指定醫院

現狀

• 45家指定醫療機構
• 51種獲批藥物
• 63種獲批醫療器械
• 覆蓋大灣區主要城市

指定醫療機構

第一批（2021年）

• 香港大學深圳醫院
• 廣州現代醫院
• 廣州和睦家醫院
• 珠海希瑪林順潮眼科醫院
• 中山陳星海醫院

第二批（2023年）

• 大灣區各城市新增醫院
• 擴大醫療服務覆蓋
• 提升患者可及性

第三批（2024年）

• 進一步擴展醫療網絡
• 增加治療選擇
• 擴大地理覆蓋範圍

申請程序

藥物申請

1. 資格要求

   • 必須在香港註冊
   • 必須有緊急臨床用途
   • 必須符合安全標準

2. 申請步驟

   • 向廣東省藥品監督管理局提交申請
   • 提供必要文件
   • 等待審批過程

醫療器械申請

1. 資格標準

   • 必須在香港公立醫院使用
   • 必須有緊急臨床需求
   • 必須符合安全要求

2. 申請程序

   • 填寫申請表格
   • 提交支持文件
   • 遵循審查流程

效益和影響

對患者

1. 改善可及性

   • 更快獲得治療
   • 獲得創新療法
   • 增強醫療選擇

2. 優質護理

   • 標準化醫療服務
   • 監管產品質量
   • 專業醫療支持

對醫療系統

1. 整合效益

   • 跨境醫療協調
   • 資源優化
   • 增強服務提供

2. 發展機遇

   • 區域醫療進步
   • 促進創新
   • 提升質量

未來發展

持續擴展

• 更多指定醫院
• 新增獲批產品
• 增強監管框架

持續改進

• 流程優化
• 政策完善
• 服務提升

最新更新

近期發展

• 定期更新獲批產品清單
• 擴展指定醫院
• 完善申請程序

重要通知

• 查詢最新獲批產品
• 核實指定醫院
• 遵循更新指南