ElendiLabs Logo

關於ElendiLabs

由熱衷於技術的藥劑師創立,ElendiLabs致力於連接藥劑專業知識與創新軟件解決方案。我們的使命是通過尖端技術和深厚的行業知識,推動醫療保健業務的轉型。

認識我們的創始人

Nate Lam

註冊藥劑師和軟件工程師,擁有矽谷工作經驗。專注於結合醫療保健領域專業知識與先進的軟件工程和人工智能解決方案。成功設計和交付多個優化藥業營運的技術平台。

Artificial Intelligence in the Pharmaceutical Industry - Hong Kong Pharmaceutical Journal

藥物監管事務團隊

我們專業的藥物監管事務團隊匯集了深厚的臨床專業知識和全球合規卓越的成功記錄。團隊已成功主導多元化產品組合的市場准入,包括:

80+ 藥品

我們的註冊成功範圍涵蓋關鍵的抗癌治療藥物和降血糖藥物,到突破性創新藥物和疫苗,確保患者能獲得拯救生命的治療。

75+ 體外診斷產品 (IVD)

我們管理的複雜申報從分子診斷檢測(PCR/NGS)和即時檢測(POCT)試劑盒,到大批量免疫學和臨床化學分析儀。

60+ 醫療器械

我們的專業知識涵蓋全部風險等級,從高風險有源植入式器械、耗材和個人防護裝備,到日常治療設備和輔助/康復器械。

憑藉超過六年的專業經驗,我們在複雜的法規要求與商業準備之間架起橋樑,確保您的創新產品在各市場達到最高的安全性和有效性標準。

關於我們 | ElendiLabs - 醫療器械與藥品法規顧問平台 | ElendiLabs