連接藥劑與科技

首先，這取決於成分。如果產品含有任何活性藥物成分，需要專業判斷，則可能被視為藥品。其次，如果產品標籤涉及任何健康聲明，即使不含任何活性藥物成分，也可能被視為藥品。更多關於《藥劑及毒藥條例》的詳情，請參閱以下網站：https://www.elegislation.gov.hk/index/chapternumber?p0=1&TYPE=1&TYPE=2&TYPE=3&CAP_NO_FR=138&_lang=en, https://www.gld.gov.hk/egazette/pdf/20202430/es12020243019.pdf。更多詳情，我們樂意回答您所有的疑問。

要申請藥品或藥物的首次註冊，您必須知道該產品是否在香港製造。如果產品在香港製造，註冊責任在於已獲授權的製造商或與製造商合作的已獲授權批發商。如果產品在香港境外製造，責任落在已獲授權的批發商，或該產品的香港分公司、子公司、代理或分銷商。一旦申請獲批，申請人將收到藥品/產品註冊證書，並支付必要費用。藥品只有在符合安全、有效性和質量標準的情況下才會被註冊。更多關於所需文件的詳情，請參閱以下網站：http://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/doc/guidelines_forms/guid.pdf。新申請應通過PRS 2.0提交，網址為：https://www.drugoffice.gov.hk/prs2-ext/client_authentication.jsp。更多指引，您可以訪問藥物評估及進出口控制部門，地址為：Suite 2002-05, 20/F, AIA Kowloon Tower, Landmark East, 100 How Ming Street, Kwun Tong, Kowloon，或參閱以下網站：http://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/pharmaceutical_trade/guidelines_forms/pr_guide_main.html

本地嚴重不良事件應在15個日曆日內報告。更多詳情，請參閱以下網站：https://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/doc/Guidance_for_Pharmaceutical_Industry_en.pdf

要處理各類藥品，您必須首先獲得適當的貿易商牌照。（更多信息，請參閱許可證的常見問題解答。）對於每次進口或出口交易，您必須通過藥物評估及進出口控制部門申請進口許可證（Form 3）或出口許可證（Form 6）。更多詳情，請參閱以下網站：http://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/pharmaceutical_trade/guidelines_forms/useful_guidelines_forms.html

毒藥和/或藥品進出口 → 批發商牌照（WDL） 藥品製造 → 授權毒藥零售商（Part 1或以上）的製造場所註冊 → 授權毒藥零售商（ASP）的製造場所註冊 毒藥零售 → 列明毒藥銷售商（LSP）牌照 毒藥和/或抗生素進出口 → 抗生素許可證 危險藥物製造 → 危險藥物製造許可證 危險藥物批發 → 危險藥物批發商牌照

首先，您必須向環境保護署註冊為化學廢物生產商。其次，您應聯繫授權的化學廢物收集者，安排處理過期藥品。更多詳情，請參閱以下網站：http://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/doc/guidelines_forms/drugdisposalguidance_eng.pdf。更多詳情，我們樂意回答您所有的疑問。