通過我們註冊藥劑師團隊的最新藥品法規、行業見解和專家指導，保持資訊更新。
2025年6月1日
了解香港創新的"1+"藥物註冊機制，其對患者獲得新治療的影響，以及在促進大灣區醫療保健發展中的作用。
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2025年5月10日
了解 Authorized Seller of Poisons (ASP) 註冊毒藥銷售商和 Listed Seller of Poisons (LSP) 表列毒藥銷售商牌照之間的區別，並確定哪種適合您的業務需求和營運模式。
2025年3月5日
現代軟件解決方案如何在數碼時代徹底改變藥房營運、提高效率並改善病人護理。深入探討 Pharmacy Management Systems (PMS)、人工智能 (AI) 和機器學習 (Machine Learning) 的應用。
2025年1月28日
香港藥業中不良事件報告和藥物警戒合規的重要指引。涵蓋 Adverse Event Reporting、Safety Signal Detection 和 Risk Management Plans (RMP) 的實施要點。
2025年1月16日
了解香港的藥物註冊系統、法律要求以及如何識別註冊藥物以確保安全性和有效性。涵蓋藥劑業及毒藥管理局的註冊程序和消費者保護措施。
2025年1月15日
了解香港藥房與藥行之間的關鍵差異，包括牌照要求、提供的服務和法規區別。涵蓋 ASP、LSP 牌照和專業服務的區分。
2024年12月20日
通過這份詳細指南，了解香港複雜的藥品進出口法規環境。包括 Import License (Form 3)、Export License (Form 6) 和 Wholesale Dealer License (WDL) 的申請程序。
2024年10月15日
在香港建立藥業企業的逐步指南，從牌照申請到營運要求。涵蓋 Good Manufacturing Practice (GMP)、Good Distribution Practice (GDP) 和各種牌照的申請流程。
2024年8月10日
在藥品製造設施中實施 GMP 合規的基本要求和最佳實踐。涵蓋設施設計、質量管理系統、驗證程序和監管檢查準備。
2024年7月20日
為醫療專業人員和行業利益相關者提供的香港藥品和物質註冊要求、程序和合規性的全面指南。
2024年6月5日
中醫藥法規的全面指南，包括執業者註冊和中藥牌照。涵蓋中成藥註冊、中藥材貿易和質量標準要求。
2024年5月10日
了解香港先進治療產品（ATPs）的註冊程序，包括基因治療、體細胞治療和組織工程產品。
2024年3月20日
香港含新化學或生物實體的藥劑製品註冊的完整指南，包括要求、程序和監管考慮因素。
了解允許大灣區指定醫療機構使用香港註冊藥物和醫療器械的創新措施，為香港居民提供更好的醫療服務。
2024年2月20日
了解香港生物類似藥的註冊程序，包括要求、文件以及這些複雜生物藥物的特殊考慮因素。
2024年1月25日
香港醫療器械法規、分類、註冊要求和上市後監督的完整指南。包括 MDACS 系統、質量管理和國際協調要求。
