全球法規顧問網絡
與我們值得信賴的法規事務顧問網絡聯繫，專門從事主要全球市場的醫療器械註冊和合規。
顯示 6 / 6 家顧問公司
Qualtech Consulting Corporation
臺灣, 中國, 日本, 新加坡, 香港, 馬來西亞, 菲律賓, 越南, 澳洲, 德國, 韓國, 泰國, 美國
一家專業的醫療器材諮詢公司，為複雜的全球法規挑戰提供一站式解決方案。我們在 13 個市場提供即時法規和臨床支援、在地代表及 QMS 服務，確保高效的市場進入與合規。
專業領域
語言: 英語, 日語, 中文（普通話與廣東話）, 韓語, 泰語, 越南語, 印尼語, 馬來語, 德語
Product Registration Indonesia
印尼雅加達
一家專業的法規諮詢公司，協助企業在印尼進行醫療器材、化妝品和食品產品註冊 (BPOM & MoH) 及業務設立。
專業領域
語言: 英語, 印尼語
Registrar Corp
維吉尼亞州漢普頓 (總部), 中國深圳, 英國倫敦, 法國巴黎, 西班牙馬德里, 印度海得拉巴, 馬來西亞吉隆坡, 以色列特拉維夫, 瓜地馬拉瓜地馬拉市, 南非開普敦
000 家企業處理 FDA 註冊、美國代理人要求、標籤合規及扣留協助等事務。我們提供包含 FDA 合規監控器 (Compliance Monitor) 和不良事件管理軟體在內的技術解決方案，協助食品、飲料、醫療器材、藥品和化妝品行業的企業應對複雜的法規環境。
專業領域
語言: 英語, 中文（普通話與廣東話）, 西班牙語, 法語, 德語, 義大利語, 日語, 韓語, 葡萄牙語, 俄語, 印地語, 阿拉伯語, 泰語, 越南語, 印尼語
ARQon Pte. Ltd.
新加坡 (總部), 馬來西亞, 越南, 印尼, 菲律賓, 泰國, 台灣, 香港, 韓國, 瑞士, 美國, 澳洲, 紐西蘭, 盧安達, 印度, 斯里蘭卡
我們是一家首屈一指的法規諮詢公司，專注於醫療器材、體外診斷試劑（IVD）和藥品。公司成立於 2014 年，提供從產品開發策略、臨床試驗到產品註冊及上市後監管的全面服務。我們的團隊由擁有豐富監管機構和行業經驗的專家組成，致力於在確保病患安全的同時促進醫療進步，連結科學創新與法規合規。公司亦提供透過 ATTOPOLIS 平台的商業配對服務及國際醫療器材學校的培訓。
專業領域
語言: 英語, 中文（普通話）, 馬來語, 越南語, 泰語, 韓語, 德語
EPSI GLOBAL PTE. LTD.
新加坡 (總部), 馬來西亞吉隆坡, 印尼雅加達, 泰國曼谷, 越南河內, 菲律賓馬尼拉, 中國上海
提供端到端的法規解決方案，涵蓋主要亞太市場（尤其是東協地區：新加坡、馬來西亞、印尼、泰國、越南、菲律賓）和主要東北亞市場（中國、韓國、日本）所有類型的醫療器材和 IVD。服務包括分類、註冊、當地授權代表、品質管理系統（QMS）實施/稽核（ISO 13485/當地 GMP）以及上市後監管。他們的在地存在最大限度地降低了市場進入風險並縮短了上市時間。
專業領域
語言: 英語, 中文（普通話）, 馬來語, 越南語, 泰語, 印尼語
Pacific Bridge Medical
美國, 中國, 日本, 新加坡, 香港, 印度（合作夥伴）, 印尼（合作夥伴）, 韓國（合作夥伴）, 馬來西亞（合作夥伴）, 菲律賓（合作夥伴）, 臺灣（合作夥伴）, 泰國（合作夥伴）, 越南（合作夥伴）
一家專注於亞洲醫療和藥品法規事務與商業發展的精品諮詢公司。我們為 12 個亞洲市場的市場進入、註冊、品質合規和在地代理人代表提供全面、在地化的支援服務。
專業領域
語言: 英語, 日語, 中文（普通話與廣東話）, 韓語, 泰語, 越南語, 印尼語, 馬來語