全球法規顧問網絡
與我們值得信賴的法規事務顧問網絡聯繫,專門從事主要全球市場的醫療器械註冊和合規。
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ARQon Pte. Ltd.
新加坡 (總部), 馬來西亞, 越南, 印尼, 菲律賓, 泰國, 台灣, 香港, 韓國, 瑞士, 美國, 澳洲, 紐西蘭, 盧安達, 印度, 斯里蘭卡
註冊服務
我們是一家首屈一指的法規諮詢公司,專注於醫療器材、體外診斷試劑(IVD)和藥品。公司成立於 2014 年,提供從產品開發策略、臨床試驗到產品註冊及上市後監管的全面服務。我們的團隊由擁有豐富監管機構和行業經驗的專家組成,致力於在確保病患安全的同時促進醫療進步,連結科學創新與法規合規。公司亦提供透過 ATTOPOLIS 平台的商業配對服務及國際醫療器材學校的培訓。
專業領域
醫療器材產品註冊
體外診斷試劑 (IVD) 註冊
藥品與化妝品註冊
品質管理系統 (ISO 13485, GDPMDS)
臨床試驗與評估
當地授權代表
許可證持有
全球市場策略
經銷商搜尋 (ATTOPOLIS)
語言: 英語, 中文(普通話), 馬來語, 越南語, 泰語, 韓語, 德語