Noções Básicas de Publicidade de Produtos Terapêuticos na Austrália

1. Visão Geral

A publicidade de bens terapêuticos na Austrália é regulada pela Therapeutic Goods Administration (TGA) para proteger a saúde pública, garantindo que materiais promocionais sejam precisos, equilibrados e não enganosos. As regras aplicam-se a todas as formas de publicidade, incluindo impressa, online, redes sociais, transmissões e materiais de ponto de venda. Fonte: https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-basics Os requisitos dependem do tipo de produto (ex.: medicamentos sob prescrição, sem prescrição, dispositivos médicos, medicamentos complementares), ingredientes, mecanismo de ação e alegações específicas. Fonte: https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-basics

2. O Que Constitui Publicidade

Publicidade inclui qualquer declaração, representação pictórica ou design destinado a promover o uso ou fornecimento de bens terapêuticos, direta ou indiretamente. Abrange alegações sobre benefícios, eficácia, segurança ou uso pretendido. Mesmo conteúdo não promocional pode ser considerado publicidade se influenciar decisões de compra ou uso. Fonte: https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-basics

3. Quem Pode Publicitar e Para Quem

As regras diferem conforme o público:

• Para o público em geral (consumidores): Permitida para certos produtos como medicamentos listados (muitos complementares) e alguns registrados sem prescrição, mas com controles estritos em alegações.
• Para profissionais de saúde: Permissões mais amplas para medicamentos sob prescrição e produtos restritos, pois profissionais avaliam criticamente. Certos bens terapêuticos, especialmente sob prescrição e itens de alto risco, são proibidos de publicidade direta ao consumidor. Fonte: https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-basics

4. Principais Proibições e Limitações

Alguns produtos são totalmente proibidos de publicidade ao público, incluindo a maioria dos medicamentos sob prescrição, certos dispositivos médicos e bens com alegações de alto risco. Para produtos permitidos, a publicidade deve cumprir limitações sobre o que pode ser alegado (ex.: sem alegações absolutas ou não qualificadas de eficácia, sem implicações enganosas de superioridade). Fonte: https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-basics Representações restritas (ex.: condições graves) e representações proibidas (ex.: implicar cura/tratamento de doenças graves) são rigorosamente controladas. Testemunhos devem ser genuínos e não enganosos. Fonte: https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-basics

5. Conformidade com o Código de Publicidade

Toda publicidade deve aderir ao Therapeutic Goods Advertising Code, que estabelece padrões de veracidade, equilíbrio, substanciação de alegações e evitar dano ou ofensa. O Código exige divulgação clara, linguagem apropriada e sem indução indevida de medo. Não conformidade pode resultar em ações de enforcement, incluindo multas ou remoção de produto. Fonte: https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-basics

6. Considerações Práticas

Publicitários devem revisar a entrada ARTG do produto, garantir que alegações correspondam às indicações aprovadas e substanciar todas as declarações com evidências. Para casos complexos, aprovação prévia ou consulta à TGA é aconselhável. A TGA fornece documentos de orientação e recursos para práticas de publicidade conformes. Fonte: https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-basics

7. Recursos Adicionais

Mais detalhes disponíveis nas páginas de publicidade da TGA, incluindo orientação específica por tipo de produto, o Código de Publicidade, mecanismos de reclamação e informações de enforcement. Fonte: https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-basics