The Elendi Files
Seu guia essencial para o cenário regulatório global de produtos médicos.
Apresentado por Teddy, Gerente Geral da ElendiLabs, este podcast conecta você com especialistas regulatórios e líderes do setor. Novos episódios cobrem EU MDR, FDA, estratégias de entrada no mercado e mais.
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Cada episódio apresenta uma entrevista aprofundada com um especialista regulatório. Leia a transcrição completa na nossa página de artigos.
Navegando no Cenário Regulatório da Indonésia: Uma Entrevista com Hussein Haidar
3 de abril de 2026
Neste episódio do The Elendi Files, Hussein Haidar, CEO da Product Registration Indonesia, analisa o 'favoritismo obrigatório' do conteúdo local (TKDN), os riscos da distribuição exclusiva e os requisitos Halal em evolução para dispositivos médicos.
Navegando no Cenário Regulatório da Índia: Uma Entrevista com Nayeem Syed da Infill Life
27 de março de 2026
Teddy, Gerente Geral da ElendiLabs, conversa com Nayeem Syed da Infill Life sobre as complexidades de entrar no mercado indiano de produtos médicos, regulamentações da CDSCO, o portal Sugam e atualizações recentes.
Navegando pelo Cenário Regulatório Mexicano: Uma Entrevista com R. Yoloxóchitl Macias Ortega da Anglex Consultores
21 de março de 2026
R. Yoloxóchitl Macias Ortega discute as complexidades da COFEPRIS, a digitalização dos registros sanitários mexicanos e estratégias para fabricantes de dispositivos médicos entrarem no mercado da América Latina com eficiência.
Navegando pela Maratona do EU MDR: Uma Entrevista com Andrew Gibson da AKRA TEAM
16 de março de 2026
O apresentador Teddy conversa com Andrew Gibson, Consultor Gerente Sênior da AKRA, para discutir as complexidades, custos, prazos e obstáculos do cenário regulatório europeu de produtos médicos (EU MDR), com conselhos específicos para startups.
O Que Você Vai Aprender
Análises Regulatórias
Análises especializadas de EU MDR, requisitos da FDA, avaliações clínicas e estratégias de conformidade.
Entrada no Mercado Global
Orientações práticas sobre prazos, custos e estratégias para entrar em mais de 50 mercados regulatórios.
Entrevistas com Especialistas
Conversas francas com consultores seniores, especialistas de organismos notificados e líderes regulatórios.
Fique à Frente das Mudanças Regulatórias
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