Serviços de Dispositivos Médicos
Serviços regulatórios e de conformidade abrangentes para dispositivos médicos em Hong Kong, garantindo que seus produtos atendam a todos os requisitos MDACS.
Visão Geral
O Sistema de Controle Administrativo de Dispositivos Médicos de Hong Kong (MDACS) requer navegação cuidadosa. Nossa equipe de serviços de dispositivos médicos tem ampla experiência em classificação de dispositivos, registro, documentação técnica e vigilância pós-mercado, ajudando você a trazer dispositivos seguros e eficazes para o mercado de forma eficiente.
Recursos Principais
Classificação e registro de dispositivos
Preparação de documentação técnica
Implementação de sistema de gestão de qualidade
Suporte à vigilância pós-mercado
Principais Benefícios
Navegação especializada do MDACS
Processo de registro simplificado
Tempo de lançamento no mercado reduzido
Suporte contínuo de conformidade
Processo de Registro
Avaliação de classificação do dispositivo
Preparação de arquivo técnico
Nomeação de Pessoa Responsável Local
Submissão e acompanhamento do MDIS
Configuração de vigilância pós-mercado
Ideal Para
- Fabricantes de dispositivos médicos
- Importadores internacionais de dispositivos
- Empresas que precisam de serviços LRP
- Organizações atualizando registros de dispositivos
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