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Sobre a ElendiLabs

Fundada por farmacêuticos com paixão por tecnologia, a ElendiLabs conecta a expertise farmacêutica e soluções de software inovadoras. Nossa missão é transformar a prestação de cuidados de saúde através de tecnologia de ponta e profundo conhecimento da indústria.

Conheça Nossos Fundadores

Nate Lam

Um farmacêutico licenciado e engenheiro de software com experiência no Vale do Silício. Especializa-se em combinar expertise de domínio de saúde com engenharia de software avançada e soluções de IA. Arquitetou e entregou com sucesso múltiplas plataformas tecnológicas que otimizam operações farmacêuticas.

Artificial Intelligence in the Pharmaceutical Industry - Hong Kong Pharmaceutical Journal

Equipe de Assuntos Regulatórios

Nossa equipe dedicada de Assuntos Regulatórios reúne profunda expertise clínica e um histórico comprovado de excelência em conformidade global. A equipe liderou com sucesso a entrada no mercado de um portfólio diversificado, incluindo:

80+ Produtos Farmacêuticos

Nosso sucesso em registro abrange desde terapêuticas anticancerígenas críticas e antidiabéticos até medicamentos inovadores e vacinas, garantindo o acesso dos pacientes a tratamentos que salvam vidas.

75+ Diagnósticos In Vitro (IVD)

Gerenciamos submissões complexas que vão desde ensaios de diagnóstico molecular (PCR/NGS) e kits de testes point-of-care (POCT) até analisadores de imunologia e química clínica de alto volume.

60+ Dispositivos Médicos

Nossa expertise cobre todo o espectro de classes de risco, desde dispositivos implantáveis ativos de alto risco, consumíveis e equipamentos de proteção individual até equipamentos terapêuticos e dispositivos de assistência/reabilitação.

Com mais de 6 anos de experiência especializada, fazemos a ponte entre requisitos regulatórios complexos e prontidão comercial, garantindo que suas inovações atendam aos mais altos padrões de segurança e eficácia em todos os mercados.

Sobre Nós | ElendiLabs - Plataforma de Consultoria Regulatória para Dispositivos Médicos e Farmacêuticos | ElendiLabs