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10 de janeiro de 2026
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Lista de Licenças Ativas de Dispositivos Médicos (MDALL) – Base de Dados Pública da Health Canada
Lista de Licenças Ativas de Dispositivos Médicos (MDALL) – Base de Dados Pública da Health Canada
Finalidade e Acessibilidade
A Lista de Licenças Ativas de Dispositivos Médicos (MDALL) é a base de dados pública oficial da Health Canada que lista todas as licenças ativas de dispositivos médicos Classe II, III e IV. Serve como ferramenta chave de transparência, permitindo que profissionais de saúde, pacientes, fabricantes, importadores e distribuidores:
- Confirmem se um dispositivo está licenciado para venda no Canadá.
- Visualizem detalhes do dispositivo, incluindo uso pretendido e titular da licença.
- Apoiem decisões de compra, clínicas e regulatórias.
O MDALL é acessível gratuitamente online sem registo e atualizado regularmente conforme novas licenças são emitidas ou existentes alteradas/canceladas. Medical Devices Active Licence Listing (MDALL) - Canada.ca
Informação Incluída
Para cada dispositivo licenciado, o MDALL fornece:
- Nome do Dispositivo e Número de Licença (identificador único).
- Nome da Empresa (titular da licença) e informações de contacto.
- Uso Pretendido / Indicações conforme aprovado.
- Classe do Dispositivo (II, III ou IV).
- Estado da Licença (ativa, alterada, cancelada).
- Data de Emissão e Data da Última Alteração.
- Tipo de Identificador (número de catálogo, número de modelo, etc.).
Os resultados da pesquisa podem ser filtrados por palavras-chave, número de licença, nome da empresa, classe do dispositivo ou estado. Opções de pesquisa avançada permitem consultas mais precisas.
Como Utilizar o MDALL
- Aceda à página de pesquisa MDALL no site da Health Canada.
- Insira termos de pesquisa (ex.: nome do dispositivo, modelo ou fabricante).
- Reveja os resultados para localizar o dispositivo específico.
- Verifique se a licença está ativa e corresponde à versão do produto em uso.
- Note que dispositivos Classe I não são listados no MDALL (seguem licenciamento de estabelecimento).
O MDALL não inclui ficheiros técnicos detalhados, dados de segurança/desempenho ou rotulagem; apenas confirma o estatuto de licenciamento.
Contexto Regulatório
- Apenas dispositivos Classe II–IV licenciados podem ser vendidos ou importados no Canadá (exceto sob acesso especial ou uso investigacional).
- Ausência no MDALL geralmente indica ausência de licença ativa (ou Classe I).
- Fabricantes devem notificar alterações à Health Canada; utilizadores devem verificar periodicamente.
Dicas Práticas
- Instituições de saúde devem verificar licenciamento antes de aquisição ou uso.
- Pacientes podem usar o MDALL para confirmar dispositivos (ex.: implantes) aprovados.
- Reportar dispositivos suspeitos de não licenciados ou preocupações de segurança via MedEffect Canada.
Esta base de dados pública melhora a transparência do mercado, apoia a vigilância pós-comercialização e capacita as partes interessadas a garantir que apenas dispositivos médicos conformes sejam utilizados no Canadá. Funcionalidade completa de pesquisa, guias do utilizador e recursos relacionados estão disponíveis na página MDALL da Health Canada. Medical Devices Active Licence Listing (MDALL) - Canada.ca
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