O Sistema Duplo de Preços de Medicamentos da China: Registro CDR para Apoiar a Expansão Global

O Sistema Duplo de Preços de Medicamentos da China: Registro CDR para Apoiar a Expansão Global

A China está implementando uma abordagem transformadora para a precificação farmacêutica com a introdução do Registro de Medicamentos da China (CDR). Este banco de dados serve como um registro formal dos preços de transação ocorridos fora do sistema público de seguro saúde, especificamente em hospitais privados, plataformas online, farmácias de varejo e instituições médicas de alto padrão.

O Mecanismo do CDR

Ao contrário das plataformas de compras provinciais fortemente regulamentadas, o CDR opera em um modelo de auto-relato:

• Autenticidade: Os fabricantes relatam seus próprios preços, apoiados por uma carta de compromisso confirmando a precisão dos dados.
• Verificação: Uma unidade operacional estatal conduz a verificação formal sem interferir no nível de preço relatado.
• Flexibilidade: As empresas podem solicitar o ajuste de preços com base no valor clínico, dinâmica de oferta e demanda ou mudanças competitivas.

Superando os Desafios do Preço de Referência Internacional (IRP)

O principal objetivo estratégico do CDR é mitigar o impacto do Preço de Referência Internacional (IRP), onde os países observam o preço de um medicamento em seu mercado doméstico para definir seus próprios limites.

• Para Inovadores Chineses: Empresas que buscam lançar em mercados como o Brasil anteriormente enfrentavam dificuldades porque os reguladores brasileiros referenciavam os baixos preços do seguro público chinês. O CDR fornece prova autorizada de preços mais altos do setor privado, facilitando a entrada justa no mercado externo.
• Para Multinacionais: Empresas globais podem registrar preços de mercado privado na China sem temer que estes sejam arrastados para baixo pelas taxas de reembolso público, protegendo seus pisos de preços globais.
• Certificação Multilíngue: O registro fornece certificados multilíngues, permitindo que esses preços sejam oficialmente reconhecidos por órgãos reguladores e de compras internacionais.

Uma Estratégia Mais Ampla para a Inovação

O CDR faz parte de uma onda maior de reformas destinadas a tornar a China um centro global de inovação farmacêutica:

1. Compras China-ASEAN: Facilitando a entrada de medicamentos chineses nos mercados do Sudeste Asiático.
2. Confidencialidade: Adoção de preços de confidencialidade voluntária para a Lista Nacional de Medicamentos Reembolsáveis (NRDL) e regras de confidencialidade de preços mais rígidas para medicamentos inovadores em seguros comerciais.
3. Medidas de Apoio: Implementação de 16 medidas governamentais para impulsionar P&D, acesso ao seguro médico e integração de seguros comerciais.

Ao separar o reembolso público do valor de mercado privado, a Administração Nacional de Segurança de Saúde (NHSA) está fornecendo uma plataforma padronizada e transparente que incentiva tanto a globalização da medicina chinesa quanto o lançamento de novos medicamentos estrangeiros na China.