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MedEnvoy Global
您在醫療器材法規合規方面的全球合作夥伴。
2020 - 現在 (5+ 年)
註冊服務
總部：荷蘭海牙
關於 MedEnvoy Global
我們是一家專為醫療器材和體外診斷（IVD）行業提供法規合規和在地代表服務的專業供應商。該公司擔任歐盟授權代表、英國負責人、瑞士授權代表和美國代理人。我們的獨特之處在於提供獨立進口商服務，使製造商能夠在滿足歐盟 MDR 和 IVDR 第 13 條義務的同時，保持對其供應鏈的控制。
為什麼選擇 MedEnvoy Global？
歐盟、英國和瑞士代表及進口商服務的單一供應商
獨立進口商模式保留製造商對經銷商的控制權
ISO 13485:2016 認證的品質管理系統
擁有數十年行業經驗的資深法規專家團隊
針對歐盟 MDR 和 IVDR 要求的無縫合規解決方案
全球覆蓋，包括美國和澳洲市場支援
專業領域
7+ 項服務
全球佈局
5 個辦事處
語言
4 種語言
市場
9 個地區
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