醫療儀器服務
為香港醫療儀器提供全面的監管和合規服務，確保您的產品符合所有MDACS要求。
服務概覽
香港的醫療儀器行政管制制度（MDACS）需要謹慎應對。我們的醫療儀器服務團隊在儀器分類、註冊、技術文件和上市後監測方面擁有豐富經驗，幫助您高效地將安全有效的儀器推向市場。
主要功能
儀器分類和註冊
技術文件準備
質量管理系統實施
上市後監測支持
主要優勢
專業的 MDACS 導航
簡化的註冊流程
縮短上市時間
持續合規支持
註冊流程
儀器分類評估
技術文件準備
本地代表人任命
MDIS 提交和跟進
上市後監測設置
適用對象
- 醫療儀器製造商
- 國際儀器進口商
- 需要 LRP 服務的公司
- 更新儀器註冊的組織