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Licenciamento

10 de maio de 2025

Aproximadamente 5 minutos

Licença ASP vs LSP: Qual Você Precisa?

Licença ASP vs LSP: Qual Você Precisa?

Compreender a diferença entre as licenças de Vendedor Autorizado de Venenos (ASP) e Vendedor Listado de Venenos (LSP) é crucial para empresas farmacêuticas em Hong Kong.

O que é uma Licença ASP?

Uma licença de Vendedor Autorizado de Venenos (ASP) permite que o titular:

  • Venda venenos da Parte 1 e Parte 2
  • Operar uma farmácia de varejo
  • Dispense medicamentos prescritos
  • Forneça serviços de cuidado farmacêutico

Requisitos para Licença ASP:

  • Farmacêutico registrado deve estar presente durante 2/3 do horário de funcionamento
  • Instalações adequadas de armazenamento e manuseio
  • Conformidade com os padrões de Boas Práticas Farmacêuticas
  • Inspeções regulares pelo Conselho de Farmácia e Venenos

O que é uma Licença LSP?

Uma licença de Vendedor Listado de Venenos (LSP) é mais limitada e permite:

  • Venda de venenos da Parte 2 apenas (medicamentos de venda livre)
  • Nenhuma dispensa de prescrições
  • Nenhum serviço de consulta farmacêutica

Requisitos para Licença LSP:

  • Nenhum requisito para um farmacêutico registrado
  • Requisitos básicos de armazenamento e manuseio
  • Conformidade com requisitos de rotulagem e manutenção de registros
  • Inspeções periódicas

Principais Diferenças

AspectoLicença ASPLicença LSP
Farmacêutico NecessárioSimNão
Medicamentos PrescritosSimNão
Medicamentos de Venda LivreSimSim
Serviços de ConsultaSimNão
Custo de ConfiguraçãoMaiorMenor
Conformidade ContínuaRigorosaModerada

Qual Licença Você Precisa?

Escolha uma Licença ASP se você quiser:

  • Operar uma farmácia de serviço completo
  • Dispense medicamentos prescritos
  • Forneça consulta farmacêutica
  • Ofereça serviços de saúde abrangentes

Escolha uma Licença LSP se você:

  • Vender apenas medicamentos de venda livre
  • Quiser custos de configuração e operação mais baixos
  • Não precisar de um farmacêutico registrado

Processo de Aplicação

Ambas as licenças requerem:

  1. Formulários de aplicação preenchidos
  2. Inspeção das instalações
  3. Conformidade com os requisitos de armazenamento
  4. Pagamento das taxas prescritas
  5. Monitoramento contínuo de conformidade

Conclusão

A escolha entre as licenças ASP e LSP depende do seu modelo de negócios, serviços-alvo e capacidades de conformidade. Considere seus objetivos de negócios a longo prazo ao tomar essa decisão.

Precisa de ajuda para decidir qual licença é a certa para o seu negócio? Entre em contato com a ElendiLabs para orientação especializada.

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