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The Elendi Files
您的全球醫療產品法規導航指南。
由ElendiLabs總經理Teddy主持，為您連結法規專家與業界領袖。最新集數涵蓋歐盟MDR、FDA、市場進入策略等。
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每集節目深入訪談一位法規專家。完整文字紀錄可在我們的文章頁面閱讀。
應對歐盟 MDR 馬拉松：專訪 AKRA TEAM 的 Andrew Gibson
2026年3月16日
主持人 Teddy 與 AKRA 高級管理顧問 Andrew Gibson 坐下來對談，討論歐洲醫療產品法規環境 (EU MDR) 的複雜性、成本、時間表和障礙，並為新創公司提供具體建議。
您將學到什麼
法規深度解析
專家解讀歐盟MDR、FDA要求、臨床評估及合規策略。
全球市場進入
進入全球50+法規市場的時間表、費用和策略的實用指引。
業界專家訪談
與資深顧問、公告機構專家及法規領袖的坦誠對話。