比利時藥品廣告、贈品、優勢及樣本規管

1. 概述

比利時聯邦藥品及健康產品署（FAMHP）監督人類用藥品廣告、贈品、優勢及樣本規管，確保基於準確資訊理性使用。這些規則源自歐盟指令2001/83/EC、1964年3月25日藥品法及1995年4月7日皇家法令。來源：https://www.famhp.be/en/human_use/medicines/medicines/proper_use/Advertising-premiums-advantages-samples

2. 廣告一般規定

僅比利時有效行銷授權藥品可廣告。廣告須符合批准資料、客觀促進理性使用而不誇大，且不誤導。適當使用強制元素須包含且可讀。禁止傳播手段包括高速公路標誌（尼古丁基抗菸藥品除外）、電話、直郵、電子郵件、兒童出版物及非傳達資訊物件。來源：https://www.famhp.be/en/human_use/medicines/medicines/proper_use/Advertising-premiums-advantages-samples

3. 對公眾廣告

僅非處方藥品可對公眾廣告。無線電及電視廣告需公衛部長批准，基於藥品廣告控制委員會意見；其他媒體廣告須出版前至少30日通知FAMHP。來源：https://www.famhp.be/en/human_use/medicines/medicines/proper_use/Advertising-premiums-advantages-samples

4. 對醫療專業人員廣告

廣告須符合產品特性摘要及行銷授權接受元素。書面廣告須至少半表面積專用產品特性摘要科學資訊。來源：https://www.famhp.be/en/human_use/medicines/medicines/proper_use/Advertising-premiums-advantages-samples

5. 贈品及優勢

禁止向處方、配發、管理藥品合格人士或相關機構承諾、提供或授予贈品、金錢優勢或實物利益。例外若符合累積條件，如合法科學服務補償或科學活動邀請/支持費用。至少一夜科學活動需ASBL Mdeon事先簽證。來源：https://www.famhp.be/en/human_use/medicines/medicines/proper_use/Advertising-premiums-advantages-samples

6. 藥品樣本

免費樣本僅例外提供予授權處方者依需求，每藥品每曆年每授權處方者最多八樣本。行銷授權持有人須有控制系統，由藥品資訊負責人負責。來源：https://www.famhp.be/en/human_use/medicines/medicines/proper_use/Advertising-premiums-advantages-samples