澳洲適用治療用品廣告準則

1. 目的與範圍

《2021年治療用品（治療用品廣告準則）儀器》（the Code）為針對消費者之治療用品廣告訂定強制標準。適用於所有消費者廣告形式，包括印刷、廣播、線上及銷售點材料，確保宣傳真實、平衡且不誤導。 來源：https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/applying-advertising-code 準則不適用於專門針對醫療專業人員之廣告。 來源：https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/applying-advertising-code

2. 核心原則

廣告須：

• 真實且不誤導
• 以平衡方式呈現聲稱
• 有證據佐證
• 使用清晰易懂語言
• 不得無端誘發恐懼或利用消費者擔憂
• 不得貶低或誹謗其他商品或服務 這些原則為準則所有具體要求之基礎。 來源：https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/applying-advertising-code

3. 受限與禁止表述

受限表述（例如嚴重疾病或狀況）需事先獲TGA批准或特定許可方可在消費者廣告中使用。禁止表述（例如聲稱治癒/預防準則附表1所列嚴重疾病）在任何情況下均不允許。 來源：https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/applying-advertising-code

4. 特定要求

• 見證：須真實、近期且不誤導；須揭露任何有價對價。
• 比較廣告：須事實、可驗證且不誤導。
• 科學或技術術語：須準確使用且不得誤導消費者。
• 前後對比圖像：須真實且具代表性；任何操縱須揭露。
• 免費試用/優惠：須清楚說明所有條款及條件。 所有聲稱須由廣告者持有適當證據佐證。 來源：https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/applying-advertising-code

5. 實務適用與合規建議

廣告者應：

• 使聲稱精確符合列名用品之允許適應症或註冊用品之核准適應症
• 使用適合一般公眾之平實語言
• 必要時包含強制聲明（例如「請務必閱讀標籤」）
• 發布前依準則檢查表審查材料
• 保存佐證聲稱之證據紀錄 不合規可能導致TGA執法行動。 來源：https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/applying-advertising-code

6. 相關指引

TGA提供網紅廣告、社交媒體、見證及受限表述等專題指引，協助解釋及適用準則。 來源：https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/applying-advertising-code

7. 執法與後果

TGA監察合規並對違規採取行動，包括要求更正廣告、發出違規通知或依《1989年治療用品法》追究民事/刑事罰則。 來源：https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/applying-advertising-code