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Disclaimer
KoBridge Co Ltd
醫療器材諮詢：法規事務與品質保證。
2007 - 現在 (18+ 年)
註冊服務
總部：韓國首爾
關於 KoBridge Co Ltd
我們是一家國際醫療器材諮詢公司，專門從事法規事務和品質系統合規性。該公司於 2007 年在韓國成立，並於 2021 年擴展至瑞士，為全球市場的提交提供專業知識，包括美國 (FDA)、歐洲 (CE 標誌/MDR)、加拿大 (MDSAP)，尤其是韓國 (MFDS)。
為什麼選擇 KoBridge Co Ltd？
擁有 15 年以上經驗，協助醫療器材公司實現全球合規
在關鍵法規中心（韓國和瑞士）設立雙重據點，以便進入歐亞市場
專門處理複雜的設備類型，包括組合和動物源性設備
服務涵蓋整個生命週期：法規策略、QMS、臨床評估和提交
創始人是前法規專家和公告機構審核員，提供獨特的見解
專業領域
8+ 項服務
全球佈局
2 個辦事處
語言
3 種語言
市場
9 個地區
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