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9 de janeiro de 2026
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Catálogo de Entidades de Distribuição Farmacêutica Autorizadas na Espanha – Catálogo da AEMPS
Catálogo de Entidades de Distribuição Farmacêutica Autorizadas na Espanha – Catálogo da AEMPS
Finalidade e Âmbito
O Catálogo de Entidades de Distribuição Farmacêutica da AEMPS serve como registo público oficial de todos os operadores autorizados na cadeia de distribuição farmacêutica na Espanha. Inclui distribuidores por grosso, laboratórios de fabricação autorizados para atividades de distribuição, entidades de importação/exportação e armazéns sob controlo ou vigilância aduaneira. O catálogo aumenta a transparência para profissionais de saúde, pacientes, outras autoridades e o público, permitindo a verificação do estatuto de autorização de uma entidade, âmbito de atividades e conformidade com as Boas Práticas de Distribuição (BPD) e regulamentos relacionados. Apoia a prevenção de medicamentos falsificados e garante que apenas operadores legítimos participem na distribuição de medicamentos de uso humano e veterinário. Catálogo de entidades de distribución - AEMPS
Conteúdo do Catálogo
O catálogo fornece informações detalhadas sobre cada entidade autorizada, incluindo:
- Nome da empresa e identificação legal (NIF/CIF).
- Número de autorização e data de emissão.
- Tipo de autorização (ex.: distribuição por grosso, importação, armazenamento sob supervisão aduaneira).
- Âmbito de atividades (nacional, UE/EEE, importações/exportações de países terceiros).
- Endereço(s) das instalações autorizadas (locais de armazenamento, escritórios).
- Detalhes da pessoa responsável ou Pessoa Qualificada.
- Estatuto de certificação BPD ou BPF (quando aplicável).
- Período de validade e quaisquer restrições ou condições.
As entradas são categorizadas por tipo de entidade e atualizadas em tempo real após decisões de autorização, variação, suspensão ou revogação.
Acesso e Verificação
- Acesso Público: O catálogo é livremente acessível online no site da AEMPS sem registo.
- Funcionalidade de Pesquisa: Os utilizadores podem pesquisar por nome da empresa, número de autorização, província, tipo de atividade ou palavra-chave.
- Opções de Download: Listas completas ou filtradas podem ser exportadas em formatos padrão para uso regulatório ou empresarial.
- Uso de Verificação: Farmácias, hospitais, autoridades competentes e pacientes podem confirmar a legitimidade de fornecedores antes de transações.
Contexto Regulatório
A inclusão no catálogo requer autorização prévia da AEMPS (e autoridades aduaneiras quando relevante), inspeção BPD bem-sucedida (para distribuidores) e monitorização contínua de conformidade. Atividades de distribuição não autorizadas são ilegais e sujeitas a ações de execução. O catálogo alinha-se com os requisitos da UE para transparência na cadeia de abastecimento farmacêutico e apoia os objetivos da Diretiva dos Medicamentos Falsificados (2011/62/UE).
Este registo público reforça a confiança no sistema de distribuição farmacêutica espanhol, facilita o comércio legítimo e contribui para a segurança do paciente ao permitir verificação rápida de operadores autorizados. O catálogo é mantido continuamente e reflete o estatuto atual de todas as entidades registadas. Ferramentas de pesquisa completas, opções de download e orientação adicional estão disponíveis diretamente na página do catálogo da AEMPS. Catálogo de entidades de distribución - AEMPS
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