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Regulatório

16 de novembro de 2025

Aproximadamente 5 minutos

Importação e Desembaraço Aduaneiro de Dispositivos Médicos no Vietnã: Funções e Atrasos Comuns

Importação e Desembaraço Aduaneiro de Dispositivos Médicos no Vietnã: Funções e Atrasos Comuns

O processo de importação e desembaraço aduaneiro para dispositivos médicos no Vietnã, regido pelo Decreto 98/2021, requer coordenação e documentação precisas. Uma característica chave do cenário regulatório vietnamita é a estrita separação de funções entre a entidade que detém o registro de mercado e a entidade que lida com a importação física.


Funções Chave no Processo de Importação

O processo de importação envolve duas entidades legais distintas: o Detentor da Licença de Autorização de Mercado (MA) e o Importador.

FunçãoResponsabilidade
Detentor da Licença MADetém o registro/licença oficial para o produto no Vietnã. Deve emitir uma carta de autorização e fornecer a Licença MA do produto ao Importador licenciado para facilitar o desembaraço aduaneiro da remessa.
ImportadorUma empresa local separada e devidamente licenciada responsável pela logística física, submissão de documentos de envio, pagamento de impostos e desembaraço da remessa pela alfândega.

Documentos Financeiros e de Envio Exigidos

O processo de desembaraço aduaneiro geralmente se alinha com os padrões internacionais, exigindo a submissão de documentos de envio padrão e o pagamento de impostos aplicáveis:

  • Imposto de Importação (Direitos): As taxas variam com base no Código do Sistema Harmonizado (SH) do produto. Muitos dispositivos médicos podem se beneficiar de 0% de direito de importação.
  • Imposto sobre Valor Agregado (IVA): A taxa geral de IVA é de 10%; no entanto, para dispositivos médicos listados na Circular 30, a taxa pode ser reduzida para 5%.

Causas Comuns de Atrasos no Desembaraço Aduaneiro

Os fabricantes devem estar cientes de várias inconsistências comuns que frequentemente levam a atrasos significativos e dispendiosos na alfândega:

  1. Discrepâncias no Código SH: Inconsistência no Código SH usado em diferentes remessas ou por diferentes despachantes de frete pode levantar sinalizações.
  2. Inconsistência de Avaliação: Discrepâncias entre o valor declarado dos bens e a avaliação alfandegária do valor da remessa.
  3. Integridade da Remessa: A alfândega tipicamente não permite o desembaraço parcial. Uma remessa contendo uma mistura de itens válidos e expirados será retida totalmente até que o problema seja resolvido.
  4. Inconsistências de Rotulagem: Discrepâncias entre o rótulo/número de catálogo do produto que foi originalmente submetido para registro e o rótulo/número de catálogo físico real do produto nas mercadorias importadas.

Garantir a consistência entre a documentação do Detentor da Licença e os documentos de envio do Importador é fundamental para uma entrada no mercado tranquila e oportuna.

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