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7 de março de 2026
Aproximadamente 5 minutos
Regulamentação de Substâncias Perigosas pela FDA da Tailândia sob a Lei de Substâncias Perigosas
Regulamentação de Substâncias Perigosas pela FDA da Tailândia sob a Lei de Substâncias Perigosas
1. Contexto e intenção regulatória
A Tailândia regula substâncias perigosas sob a Lei de Substâncias Perigosas B.E. 2535 (1992) para proteger pessoas, animais, plantas, propriedades e o meio ambiente. Substâncias perigosas incluem explosivas, inflamáveis, oxidantes, tóxicas, patogênicas, radioativas, mutagênicas, corrosivas, irritantes e outras substâncias prejudiciais. A FDA é responsável por usos domésticos e de saúde pública. O sistema categoriza substâncias por gravidade para impor controles sobre fabricação, importação, venda e posse. Fonte: https://en.fda.moph.go.th/our-services-new/category/hazardous-substances
2. Produtos-alvo e tipos de elegibilidade
Substâncias perigosas são divididas em 4 tipos de acordo com a gravidade:
Tipo 1 de substância perigosa
Menor gravidade; não requer registro, mas declaração ao oficial competente e conformidade com regras de rotulagem, fabricação e armazenamento.
Tipo 2 de substância perigosa
Risco mais alto; requer registro e notificação prévia ao oficial competente.
Tipo 3 de substância perigosa
Risco ainda mais alto; requer registro e licença do oficial competente.
Tipo 4 de substância perigosa
Risco mais alto (ex.: carcinogênicos); proibido fabricar, importar, exportar, transitar ou possuir.
A FDA supervisiona listas específicas (4.1 químicos, 4.2 grupos químicos, 4.3 grupos de produtos) sob Notificação do Ministério da Indústria. Verifique aplicabilidade pelo ingrediente ativo CAS No. ou finalidade de uso. Fonte: https://en.fda.moph.go.th/our-services-new/category/hazardous-substances
3. Caminho de consultas antes do pedido
Para confirmar se um produto está sob responsabilidade da FDA, envie solicitação de análise de substância perigosa ao One Stop Service Center (OSSC). Links para formulários fornecidos. Para listas detalhadas e notificações, consulte anúncios do Ministério da Indústria. Fonte: https://en.fda.moph.go.th/our-services-new/category/hazardous-substances
4. Pedido de aprovação e foco da revisão
- Tipo 1: Apenas declaração.
- Tipo 2: Registrar e notificar antes da atividade.
- Tipo 3: Registrar e obter licença antes da atividade.
- Tipo 4: Proibido.
Aplicações seguem procedimentos baseados em risco em manuais públicos. Listas específicas anunciadas pelo Departamento de Obras Industriais; FDA cuida de grupos de saúde doméstica/pública. Fonte: https://en.fda.moph.go.th/our-services-new/category/hazardous-substances
5. Procedimento após a aprovação (obrigações pós-mercado)
Cumprir regras de rotulagem, embalagem, fabricação e armazenamento (especialmente Tipo 1). Vigilância pós-mercado por oficiais competentes garante segurança contínua. Fonte: https://en.fda.moph.go.th/our-services-new/category/hazardous-substances
6. Considerações práticas e posicionamento versus outras vias
Seis agências dividem responsabilidade (FDA para doméstico/saúde pública). Use OSSC para análise se incerto. Substâncias Tipo 4 não têm caminho de aprovação. Consulte manuais públicos em https://www.info.go.th para procedimentos completos. Fonte: https://en.fda.moph.go.th/our-services-new/category/hazardous-substances
7. Data de vigência
Estrutura sob Lei de Substâncias Perigosas B.E. 2535 (1992); listas atuais via notificações do Ministério da Indústria. Página reflete serviços contínuos da FDA. Fonte: https://en.fda.moph.go.th/our-services-new/category/hazardous-substances
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