2026年1月14日
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澳洲對醫療專業人員廣告:免除消費者規則
澳洲對醫療專業人員廣告:免除消費者規則
1. 概述與法律基礎
專門針對醫療專業人員(例如醫師、藥師、護士)之治療用品廣告,免除《1989年治療用品法》(the Act)及《2021年治療用品(治療用品廣告準則)儀器》(the Code)對消費者廣告之限制。此豁免承認醫療專業人員具批判評估宣傳資訊之專業能力。 來源:https://www.tga.gov.au/resources/guidance/advertising-health-professionals-so-consumer-rules-do-not-apply 豁免僅適用於確實針對醫療專業人員且消費者不太可能接觸之廣告。 來源:https://www.tga.gov.au/resources/guidance/advertising-health-professionals-so-consumer-rules-do-not-apply
2. 豁免範圍
豁免涵蓋:
- 處方藥(Schedule 4及8)
- 某些僅限藥師(Schedule 3)及僅限藥局(Schedule 2)藥品
- 專業使用之醫療器械及生物製品 在此豁免下,廣告可包含對公眾禁止之受限表述(例如提及嚴重疾病)及聲稱,前提為有證據支持且對專業受眾不誤導。 來源:https://www.tga.gov.au/resources/guidance/advertising-health-professionals-so-consumer-rules-do-not-apply
3. 有效豁免之條件
為符合豁免,廣告須:
- 專門針對醫療專業人員(例如專業期刊、醫學會議、限制存取網站或寄給註冊執業人員之直接郵件)
- 不得為公眾可取得或散布
- 不得使用可能觸及消費者之通路或格式(例如公開社群媒體、無存取控制之一般網站) 若任何部分內容觸及消費者,即適用完整消費者廣告規則,豁免失效。 來源:https://www.tga.gov.au/resources/guidance/advertising-health-professionals-so-consumer-rules-do-not-apply
4. 合規與不合規實務範例
合規:
- 同行評審醫學期刊之廣告
- 銷售拜訪醫師時提供之細節輔助材料
- 公司網站經註冊醫療專業人員密碼保護之專區 不合規:
- 無需登入之一般網站頁面
- 公開可見之社群媒體貼文
- 寄給混合專業與消費者名單之電郵 贊助商須實施控制措施(例如登入驗證、專業註冊檢查)確保專屬性。 來源:https://www.tga.gov.au/resources/guidance/advertising-health-professionals-so-consumer-rules-do-not-apply
5. 責任與合規期望
即使豁免適用,廣告仍須遵守Act對虛假或誤導聲稱之一般禁止規定。贊助商負責佐證所有聲稱並確保材料適合專業受眾。TGA若接獲投訴或監察活動中,可審查專業導向材料。 來源:https://www.tga.gov.au/resources/guidance/advertising-health-professionals-so-consumer-rules-do-not-apply
6. 執法考量
若原本針對醫療專業人員之廣告被發現觸及消費者,可能視為非法消費者廣告,導致執法行動如更正廣告、罰則或產品暫停。贊助商應保存證明針對性散布及存取控制之紀錄。 來源:https://www.tga.gov.au/resources/guidance/advertising-health-professionals-so-consumer-rules-do-not-apply
7. 其他指引
詳細要求請參考《治療用品廣告準則》、TGA相關廣告指引及Act特定條文。鼓勵贊助商針對邊緣案例或新散布方式尋求建議。 來源:https://www.tga.gov.au/resources/guidance/advertising-health-professionals-so-consumer-rules-do-not-apply
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