德國藥品固定報銷金額

法律基礎與目的

固定報銷金額（Festbeträge）依《德國社會法典第五卷》（SGB V）及藥品框架協議設立。系統旨在透過為可互換藥品群組設定最高可報銷價格，促進法定健康保險內經濟處方，鼓勵使用具成本效益之替代品，同時不損害治療效果。BfArM負責依專家評估確定這些固定金額。 Festbeträge - BfArM

Festbetrag群組形成

藥品若符合以下條件則歸組：

• 治療等效（相同活性成分、強度、劑型及適應症）
• 生物等效或藥學等效
• 依治療及藥理學標準可互換

群組通常於ATC第5級（化學物質）或更高層級定義。BfArM於諮詢專家委員會後公布群組決定。

固定報銷金額計算

• 方法：Festbeträge設定於群組內最便宜三分之一產品水準（通常最低價學名藥或生物相似藥）。
• 考量因素：價格比較、包裝規格、每日治療成本及市場可用性。
• 調整：依市場發展、新進入者或價格變動定期審查及調整。
• 公布：固定金額及群組細節於BfArM網站官方Festbetrag清單及G-BA決定中公布。

對患者及處方者之影響

• 若處方藥品超過Festbetrag，患者須支付差額（除豁免外）。
• 鼓勵處方者選擇固定金額或以下產品，以避免額外患者自付。
• 藥局於可能時以群組內較便宜等效品替代（aut idem替代）。

例外與特殊情形

某些產品可排除於Festbetrag群組（例如具附加治療效益之創新藥、孤兒藥或獨特劑型）。BfArM亦處理豁免或調整申請。

Festbetrag系統透過促進學名藥競爭，支持德國醫療體系永續財務，同時保障必要治療之存取。 Festbeträge - BfArM