丹麥醫療器械廣告規則

1. 一般原則

醫療器械廣告須適切且客觀，符合器械用途及範圍，資訊須可驗證。不符合此原則即禁止不適切或不可驗證資訊。 來源：丹麥藥品局上市與廣告頁面 https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/devices/registration-and-marketing/marketing-and-advertising/

2. 範圍與適用

規則適用於符合醫療器械執行令之醫療器械上市、銷售、分銷及使用。製造商對器械安全負責，上市前無需當局事先授權。 來源：丹麥藥品局上市與廣告頁面 https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/devices/registration-and-marketing/marketing-and-advertising/

3. 財務利益

提供財務利益之企業須符合適用醫療專業人員及其他相關專業人員之規則，載於廣告執行令。 來源：丹麥藥品局上市與廣告頁面 https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/devices/registration-and-marketing/marketing-and-advertising/

4. 監督與執行

丹麥藥品局監督合規，接收及調查嚴重事件，並確保安全資訊適切處理。 來源：丹麥藥品局上市與廣告頁面 https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/devices/registration-and-marketing/marketing-and-advertising/

5. 主要立法

• 醫療器械廣告執行令第715號（2022年6月29日） 來源：丹麥藥品局上市與廣告頁面 https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/devices/registration-and-marketing/marketing-and-advertising/ 全文：https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/715

6. 額外指引

醫療器械廣告指引提供定義、規則及禁止之詳細描述。 來源：丹麥藥品局上市與廣告頁面 https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/devices/registration-and-marketing/marketing-and-advertising/