葡萄牙藥品及醫療器械廣告法規

1. 概述

葡萄牙藥品及醫療器械廣告依據人類藥品法律制度（2006年8月30日第176/2006號法令）及醫療器械及配件法規（2009年6月17日第145/2009號法令）規管。一般廣告規則來自葡萄牙廣告法適用於未涵蓋事項。這些確保真實、科學證明及倫理資訊，促進合理使用而不誤導。自我監管法規如Apifarma的藥業推廣實務及與醫療專業人員/機構互動行為守則補充框架。INFARMED發布澄清通告。來源：https://cms.law/en/int/expert-guides/cms-expert-guide-to-advertising-of-medicines-and-medical-devices/portugal

2. 一般規則及批准

廣告無需執照或費用，但行銷授權持有人須於發布後10日內通知INFARMED，使用特定表格，包括廣告描述及散布細節。醫療器械對醫療專業人員推廣類似通知。事後控制允許投訴。廣告須倫理且可驗證。來源：https://cms.law/en/int/expert-guides/cms-expert-guide-to-advertising-of-medicines-and-medical-devices/portugal

3. 對醫療專業人員 vs. 公眾廣告

對一般公眾

禁對處方藥、麻醉品、精神藥及補貼藥廣告。廣告不得建議不必要諮詢、無副作用保證、使用改善健康或無則惡化（疫苗除外）、主要針對兒童、使用名人、視為食品/化妝品、聲稱天然安全、誘導自我診斷、誤用治癒保證，或使用虐待視覺。無免費樣本或優惠。比較廣告明禁。醫療器械對需專業介入器械廣告禁（除符合評估），廣告識別為器械、包括名稱、安全使用資訊，並建議閱讀說明。來源：https://cms.law/en/int/expert-guides/cms-expert-guide-to-advertising-of-medicines-and-medical-devices/portugal

對醫療專業人員

允許受限產品於技術出版或醫療專業人員媒體。禁於處方應用程式。免費藥品樣本僅於醫療專業人員請求、特定產品、有限量，供處方/配藥者。需介入器械限醫療專業人員媒體。材料包括審查日期、準確性能/安全資訊、來源引述。必備資訊：藥品名稱、組成、適應症、劑量、禁忌、副作用、分類、補償；器械類似準確要求。來源：https://cms.law/en/int/expert-guides/cms-expert-guide-to-advertising-of-medicines-and-medical-devices/portugal

4. 線上廣告

與離線規則相同；見證廣告須真實可驗證；去個人化允許若無合格證人歸屬。器械無非真實推薦。藥品限處方內容存取醫療專業人員（透過障礙）。社群媒體影響者遵守真實性。來源：https://cms.law/en/int/expert-guides/cms-expert-guide-to-advertising-of-medicines-and-medical-devices/portugal

5. 樣本及誘因

藥品樣本限醫療專業人員請求、特定產品、有限量。公眾無樣本或優惠。來源：https://cms.law/en/int/expert-guides/cms-expert-guide-to-advertising-of-medicines-and-medical-devices/portugal

6. 會議及贊助

由Apifarma守則規管醫療專業人員互動。來源：https://cms.law/en/int/expert-guides/cms-expert-guide-to-advertising-of-medicines-and-medical-devices/portugal

7. 特定要求及限制

比較廣告：公眾禁；醫療專業人員須相關、非誤導、基於可靠資料。執行：INFARMED啟動程序；罰款€2,000至15%營業額（上限€180,000），可能公布判決、廣告停2年。額外制裁：沒收、禁令、授權停2年。定義：藥品為人類產品；器械公眾廣告需評估/通知。最後更新：2024年5月8日。來源：https://cms.law/en/int/expert-guides/cms-expert-guide-to-advertising-of-medicines-and-medical-devices/portugal