TGA治療商品進口、廣告及供應合規優先事項2023-25

1. 概述

治療商品管理局（TGA）依《治療商品法1989》制定2023-25年進口、廣告及供應合規優先事項，延續至2024-25年。這些優先事項旨在提升公眾安全、處理嚴重違規及針對高不合規領域。活動包括情報蒐集、教育、機構合作及針對性項目。優先事項補充擬議監管改革，並詳列2024年7月1日至2025年6月30日期間重點。註：本指引已由2026-2027年合規原則取代。 來源：Https://www.tga.gov.au/safety/compliance-and-enforcement/compliance-management-enforcement/import-advertising-and-supply-compliance-priorities-2023-25

2. 主要合規優先事項

TGA聚焦五個主要領域：

2.1 尼古丁電子煙產品

偵測、遏止及干擾非法進口、廣告及供應。澳洲人（特別青少年）易受未申報尼古丁風險影響。行動包括使用情報、與機構合作及針對數位平台非法廣告。 來源：Https://www.tga.gov.au/safety/compliance-and-enforcement/compliance-management-enforcement/import-advertising-and-supply-compliance-priorities-2023-25

2.2 醫用大麻、賽洛西賓及MDMA

遏止及干擾非法廣告。公開推廣屬非法，可能不當影響需求。行動：業界參與、義務教育、情報蒐集、合規項目及與Ahpra合作。 來源：Https://www.tga.gov.au/safety/compliance-and-enforcement/compliance-management-enforcement/import-advertising-and-supply-compliance-priorities-2023-25

2.3 保健美容產業產品

偵測及干擾未批准/高風險藥品及器械非法供應/廣告（例如運動補充劑、減重藥、注射劑）。追求效能/外觀提升消費者易受影響。行動：業界參與、社區教育、情報、合規項目及數位平台針對。 來源：Https://www.tga.gov.au/safety/compliance-and-enforcement/compliance-management-enforcement/import-advertising-and-supply-compliance-priorities-2023-25

2.4 次標準及假冒治療商品

偵測、遏止及干擾非法進口/供應，聚焦高風險物質（例如附表4/8毒物）。短缺或低風險認知增加脆弱性。行動：教育、情報（含實驗室測試）、合規項目、機構資訊共享及國際合作（Interpol、WHO經Operation Pangea）。 來源：Https://www.tga.gov.au/safety/compliance-and-enforcement/compliance-management-enforcement/import-advertising-and-supply-compliance-priorities-2023-25

2.5 傳統或替代療法

偵測、遏止及解決非法進口、廣告及供應，特別含風險物質（毒物、重金屬）。嚴重疾病患者特別易受影響。行動：情報蒐集、資訊共享及數位平台針對。 來源：Https://www.tga.gov.au/safety/compliance-and-enforcement/compliance-management-enforcement/import-advertising-and-supply-compliance-priorities-2023-25

3. 額外活動

持續例行監測數位/社群媒體廣告，對偵測不合規採取行動。其他項目（例如補充藥品、醫療器械上市後審查）另行管理。年內可能新增優先事項。 來源：Https://www.tga.gov.au/safety/compliance-and-enforcement/compliance-management-enforcement/import-advertising-and-supply-compliance-priorities-2023-25