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2026年1月6日
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西班牙AEMPS藥品與安全駕駛指南
西班牙AEMPS藥品與安全駕駛指南
1. 簡介及重要性
某些藥品可能引發嗜睡、暈眩或反射減弱等副作用，影響駕駛或操作危險機械能力。西班牙藥品及醫療器械局（AEMPS）確保授權藥品包含安全使用必要資訊，特別是關於駕駛影響。
2. 評估及包裝說明書警告
每種授權藥品均評估對駕駛及操作機械之潛在影響。若適用，特定警告置於包裝說明書（prospecto）專屬章節。
3. 包裝警告象形圖
可能降低駕駛能力之藥品須於外包裝（cartonaje）顯示警告象形圖。此要求源自Real Decreto 1345/2007，須於2011年前實施。
象形圖警示使用者藥品可能影響駕駛或操作機械能力。
4. 需標示象形圖之活性物質
需標示象形圖之活性物質資訊，將隨治療亞組審查逐步於AEMPS網站發布。
5. 安全使用建議
患者應始終閱讀包裝說明書，特別注意駕駛警告章節。醫療專業人員在告知患者潛在風險中扮演關鍵角色。
西班牙藥品與駕駛共識文件提供進一步指南。
6. 額外資源
詳情請參考藥品與駕駛共識文件。
頁面最後更新：2017年2月18日。
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