2026年1月9日
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西班牙授權藥品流通實體登記 – AEMPS目錄
西班牙授權藥品流通實體登記 – AEMPS目錄
目的及範圍
AEMPS藥品流通實體目錄為西班牙藥品流通鏈所有授權營運者之官方公開登記，包括批發經銷商、具流通活動之製造實驗室、進出口實體及海關控制或監督倉庫。此目錄提升醫療專業人員、患者、其他機關及公眾之透明度，便於驗證實體許可狀態、活動範圍及優良流通規範（GDP）與相關法規符合性，支持防偽藥並確保僅合法營運者參與人類及獸用藥品流通。 Catálogo de entidades de distribución - AEMPS
目錄內容
目錄提供每授權實體詳細資訊，包括：
- 公司名稱及法律識別碼（NIF/CIF）。
- 許可編號及發放日期。
- 許可類型（例如批發流通、進口、海關監督儲存）。
- 活動範圍（全國、歐盟/歐洲經濟區、第三國進出口）。
- 授權場所地址（儲存地點、辦公室）。
- 負責人員或合格人員細節。
- GDP或GMP認證狀態（如適用）。
- 有效期間及任何限制或條件。
條目依實體類型分類，並於許可、變更、暫停或撤銷決定後即時更新。
存取及驗證
- 公開存取：無需註冊即可於AEMPS網站免費線上查詢。
- 搜尋功能：可依公司名稱、許可編號、省份、活動類型或關鍵字搜尋。
- 下載選項：完整或篩選清單可匯出標準格式，供監管或商業使用。
- 驗證用途：藥局、醫院、主管機關及患者可在交易前確認供應商合法性。
監管背景
列入目錄需事先取得AEMPS許可（海關相關時另需海關許可）、成功GDP查驗（經銷商適用）及持續符合監測。未經授權流通活動屬違法並受執法處置。此目錄符合歐盟藥品供應鏈透明要求，支持偽藥指令（2011/62/EU）目標。
此公開登記強化西班牙藥品流通系統信心，促進合法貿易並貢獻患者安全，便於快速驗證授權營運者。目錄持續維護並反映所有登記實體現況。完整搜尋工具、下載選項及額外指引直接於AEMPS目錄專頁提供。 Catálogo de entidades de distribución - AEMPS
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