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一家專業的醫療器材諮詢公司，為複雜的全球法規挑戰提供一站式解決方案。我們在 13 個市場提供即時法規和臨床支援、在地代表及 QMS 服務，確保高效的市場進入與合規。
Cobridge Co., Ltd.
東京，日本
我們協助醫療器材公司在日本取得上市許可，提供法規諮詢和 DMAH 服務，使境外製造商能夠進入日本市場。
MDREX, Medical Device, Digital Health Consulting Group
韓國首爾 (總部), 日本辦公室
我們為進入韓國市場和全球擴張（例如日本、美國、歐洲）的國外製造商提供全面解決方案。關鍵領域包括產品批准、報銷名單（HIRA）和品質系統認證（KGMP）。他們在 SaMD、醫療穿戴設備和醫用 3D 列印等創新產品方面尤其強大，並提供網路安全和臨床試驗規劃的深入專業知識。
CMIC Holdings Co., Ltd.
日本東京 (總部), 日本大阪, 中國北京, 韓國首爾, 臺灣台北, 新加坡, 美國紐約, 英國倫敦, 德國法蘭克福, 澳大利亞雪梨
我們集團在全球營運，專注於加速藥物和醫療器材的開發、製造和商業化。他們的專業知識涵蓋 I 期到 IV 期臨床試驗、法規事務、品質保證和製造，重點關注日本和亞洲市場。關鍵服務包括臨床營運（CRO）、製造（CDMO/CMO）、研究機構管理（SMO），以及全面的健康分析和解決方案。
2025年2月26日
約5分鐘
日本醫療器材的專業物流：低銷量、高價值銷售
日本市場的專業物流服務
對於醫療器材製造商，特別是那些擁有低銷量、高價值或創新產品的製造商，標準的第三方物流（3PL）解決方案可能效率不高。日本的專業物流（Specialty Fulfillment）服務提供了一個重點明確的方法來管理這些產品的進口、倉儲和配送，使製造商能夠對銷售和利潤率保持更大的控制權。
目標客戶與情境
專業物流通常適用於以下製造商：
- 針對有限數量的初始客戶（例如，少於 15 家高階醫院）。
- 銷售高價值或創新/高風險的產品。
- 尋求比傳統經銷商提供更高的利潤率。
- 利用內部銷售資源來推動需求，但仍需要本地物流支援。
- 正在實施一次性或低銷量的銷售策略。
獨立許可持有人的角色
專業物流服務通常與獨立許可持有人（例如指定市場授權持有人，D-MAH）一起提供，該持有人代表製造商處理必要的行政和物流職能。這使製造商可以避免設立完整本地子公司的複雜性。
主要管理的物流職能包括：
- 海關清關： 處理進口流程和海關要求。
- 倉儲： 將醫療器材存放在合規設施中。
- 物流配送： 處理並交付訂單給客戶。
- 發票和收款： 管理日本銷售過程中的財務方面。
策略優勢
透過利用專業物流，製造商可以實現：
- 增加收入控制： 與直接出售給傳統經銷商相比，保留更大的收入份額。
- 價格靈活性： 對日本市場的產品定價擁有更大的控制權。
- 銷售流程控制： 維護與客戶的直接關係和銷售策略的控制權，同時將實體物流外包。
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