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進出口事務
2026年1月15日
約5分鐘
英國限制性藥品的平行出口與囤積管制
英國政府實施對某些已在英國市場上市的藥品的出口與囤積限制,以防止供應短缺或供應風險惡化,確保藥品可滿足英國患者的需求。
來源:Parallel export and hoarding of restricted medicines (gov.uk)
出口與囤積限制
根據該指引,批發商與牌照持有人不得出口或囤積列入限制性藥品名單的藥品。該名單會定期更新,經營者有責任在出口前查閱最新名單。
來源:Parallel export and hoarding of restricted medicines (gov.uk)
限制決策標準
衛生與社會關懷部(DHSC)會定期審查哪些藥品應受出口限制。若藥品同時滿足以下條件:該藥是英國患者必需、目前或風險處於關鍵性短缺、且出口可能導致或加劇短缺,則該藥可能被納入限制。
來源:Parallel export and hoarding … (gov.uk)
品牌藥品出口限制
自2021年1月1日起,已在英國市場上市的品牌藥物可能不再能出口至歐洲經濟區(EEA),因為這可能會影響國內供應。
來源:Medicines that you cannot export or hoard (gov.uk)
管制後果
企圖出口或囤積受限制的藥品可能違反**《2012年人用藥品條例》第43(2)條**,並構成批發商牌照違規,MHRA可採取監管行動,包括暫停牌照。
來源:Medicines that you cannot export … (gov.uk)
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