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Regulatório

21 de junho de 2025

Aproximadamente 5 minutos

Importação e Abastecimento de Medicamentos para o Mercado do Reino Unido: Países Aprovados e Rotas da Irlanda do Norte

A orientação sobre obtenção de medicamentos para o mercado do Reino Unido destina-se a detentores de autorizações de distribuidor grossista e descreve como importar medicamentos autorizados de países na lista aprovada ou através da Irlanda do Norte, incluindo os requisitos de certificação e conformidade.
Fonte: Sourcing medicines for the UK market (gov.uk) :contentReference[oaicite:17]{index=17}

Importação de Países Aprovados

Medicamentos autorizados podem ser importados para a Grã-Bretanha a partir de países na lista aprovada, desde que cada lote seja certificado por uma Pessoa Qualificada (QP) no país exportador.
Fonte: Sourcing medicines for the UK market (gov.uk) :contentReference[oaicite:18]{index=18}
Fonte: List of approved countries - GOV.UK :contentReference[oaicite:19]{index=19}

Responsabilidades de Importação

O importador deve assegurar que cada lote importado tem certificação QP e pode designar um Responsável pela Importação (RPi) para verificar essa certificação conforme exigido.
Fonte: Acting as a Responsible Person (import) (gov.uk) :contentReference[oaicite:20]{index=20}

Rota da Irlanda do Norte

Medicamentos autorizados em ou através da Irlanda do Norte podem ser utilizados no mercado britânico, observando-se as condições específicas de regulamentação e despacho aduaneiro aplicáveis.
Fonte: Supplying authorised medicines to Northern Ireland (gov.uk) :contentReference[oaicite:21]{index=21}

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