奧地利醫療器械年度費用

1. 法律依據

醫療器械費用由聯邦衛生保健安全辦公室（BASG）頒布之醫療器械費用條例規範。不論是否於醫療器械註冊登記均適用。 來源：BASG 醫療器械費用頁面 https://www.basg.gv.at/en/medical-devices/medical-devices-fee 全文：醫療器械費用條例 https://www.basg.gv.at/fileadmin/redakteure/02_Ueber_Uns/Gesetzliche_Grundlagen/Medizinprodukteabgabenverordnung_300722.pdf

2. 繳費與申報義務人

於奧地利向終端用戶提供醫療器械之任何自然人或法人（含奧地利境內外及網路零售商）。終端用戶係非轉讓目的取得器械者（如患者、醫師）。轉讓含有償銷售、租賃或租賃。 特定情況：

• 醫師：僅出售器械時負義務。
• 牙醫：向患者提供鬆散器械或向其他牙醫提供固定器械時負義務。
• 獸醫：僅轉售時負義務。
• 藥局：豁免（由奧地利藥師公會集體繳納）。
• 維修：不視為轉讓。 來源：BASG 醫療器械費用頁面 https://www.basg.gv.at/en/medical-devices/medical-devices-fee

3. 費用計算

費用為定額，依轉讓最高類別器械，若淨年度營業額超過該類別門檻則適用。僅繳最高適用費用。

體外診斷器械：List A = Class III，List B = Class IIb，其餘 = Class IIa。 來源：BASG 醫療器械費用頁面 https://www.basg.gv.at/en/medical-devices/medical-devices-fee

4. 豁免與減免

• 低於門檻：無需繳費（但須申報）。
• 小型公司：費用>營業額1%時豁免（附證明）。
• 多場所/連鎖：主場所全額；附加場所各50%（總額上限€10,000）。
• 藥局：完全豁免。 來源：BASG 醫療器械費用頁面 https://www.basg.gv.at/en/medical-devices/medical-devices-fee

5. 申報與繳款

每年於次年6月30日前申報前一年，即使零或豁免。使用網路表格 https://medprodabgabe.basg.gv.at （BASG於12月/1月寄送存取資料）。 繳款：自行於次年6月30日前匯款至指定帳戶，註明程序號。無發票。 逾期：最低€400通知加附加費。 來源：BASG 醫療器械費用頁面 https://www.basg.gv.at/en/medical-devices/medical-devices-fee

6. 聯繫

電郵：medizinprodukteabgabe@basg.gv.at 來源：BASG 醫療器械費用頁面 https://www.basg.gv.at/en/medical-devices/medical-devices-fee