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牌照申請
2025年5月10日
6 分鐘閱讀
ASP 與 LSP 牌照:您需要哪一種?
ASP 與 LSP 牌照:您需要哪一種?
了解 Authorized Seller of Poisons (ASP) 註冊毒藥銷售商和 Listed Seller of Poisons (LSP) 表列毒藥銷售商牌照之間的區別,對香港的製藥企業至關重要。
什麼是 ASP 牌照?
Authorized Seller of Poisons (ASP) 註冊毒藥銷售商牌照允許持有人:
- 銷售第一部和第二部毒藥 (Part 1 and Part 2 Poisons)
- 經營零售藥房
- 配發處方藥物 (Prescription Medicines)
- 提供藥劑護理服務 (Pharmaceutical Care Services)
ASP 牌照要求:
- 營業時間內必須有註冊藥劑師 (Registered Pharmacist) 在場
- 適當的儲存和處理設施
- 藥劑業及毒藥管理局 (Pharmacy and Poisons Board) 定期檢查
什麼是 LSP 牌照?
Listed Seller of Poisons (LSP) 表列毒藥銷售商牌照較為有限,允許:
- 僅銷售第二部毒藥(非處方藥物 Over-the-Counter Medicines)
- 不可配發處方藥物
- 不提供藥劑諮詢服務
LSP 牌照要求:
- 無需註冊藥劑師
- 基本儲存和處理要求
- 符合標籤和記錄保存要求
- 定期檢查
主要區別
方面 | ASP 牌照 | LSP 牌照 |
---|---|---|
需要藥劑師 | 是 | 否 |
處方藥物 | 是 | 否 |
非處方藥物 | 是 | 是 |
諮詢服務 | 是 | 否 |
設立成本 | 較高 | 較低 |
持續合規 | 嚴格 | 中等 |
您需要哪種牌照?
如果您想要以下服務,請選擇 ASP 牌照:
- 經營全面服務藥房
- 配發處方藥物
- 提供藥劑諮詢
- 提供全面的醫療保健服務
如果您有以下需求,請選擇 LSP 牌照:
- 僅銷售非處方藥物
- 希望降低設立和營運成本
- 不需要註冊藥劑師
- 作為較大零售業務的一部分營運
申請程序
兩種牌照都需要:
- 填妥申請表格
- 場所檢查 (Premises Inspection)
- 符合儲存要求 (Storage Requirements)
- 繳付指定費用
- 持續合規監察 (Ongoing Compliance Monitoring)
結論
ASP 和 LSP 牌照之間的選擇取決於您的業務模式、目標服務和合規能力。在做出決定時,請考慮您的長期業務目標。
需要幫助決定哪種牌照適合您的業務?請聯絡 ElendiLabs 獲得專業指導。
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