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牌照申請

2025年5月10日

6 分鐘閱讀

ASP 與 LSP 牌照:您需要哪一種?

ASP 與 LSP 牌照:您需要哪一種?

了解 Authorized Seller of Poisons (ASP) 註冊毒藥銷售商和 Listed Seller of Poisons (LSP) 表列毒藥銷售商牌照之間的區別,對香港的製藥企業至關重要。

什麼是 ASP 牌照?

Authorized Seller of Poisons (ASP) 註冊毒藥銷售商牌照允許持有人:

  • 銷售第一部和第二部毒藥 (Part 1 and Part 2 Poisons)
  • 經營零售藥房
  • 配發處方藥物 (Prescription Medicines)
  • 提供藥劑護理服務 (Pharmaceutical Care Services)

ASP 牌照要求:

  • 營業時間內必須有註冊藥劑師 (Registered Pharmacist) 在場
  • 適當的儲存和處理設施
  • 藥劑業及毒藥管理局 (Pharmacy and Poisons Board) 定期檢查

什麼是 LSP 牌照?

Listed Seller of Poisons (LSP) 表列毒藥銷售商牌照較為有限,允許:

  • 僅銷售第二部毒藥(非處方藥物 Over-the-Counter Medicines)
  • 不可配發處方藥物
  • 不提供藥劑諮詢服務

LSP 牌照要求:

  • 無需註冊藥劑師
  • 基本儲存和處理要求
  • 符合標籤和記錄保存要求
  • 定期檢查

主要區別

方面ASP 牌照LSP 牌照
需要藥劑師
處方藥物
非處方藥物
諮詢服務
設立成本較高較低
持續合規嚴格中等

您需要哪種牌照?

如果您想要以下服務,請選擇 ASP 牌照

  • 經營全面服務藥房
  • 配發處方藥物
  • 提供藥劑諮詢
  • 提供全面的醫療保健服務

如果您有以下需求,請選擇 LSP 牌照

  • 僅銷售非處方藥物
  • 希望降低設立和營運成本
  • 不需要註冊藥劑師
  • 作為較大零售業務的一部分營運

申請程序

兩種牌照都需要:

  1. 填妥申請表格
  2. 場所檢查 (Premises Inspection)
  3. 符合儲存要求 (Storage Requirements)
  4. 繳付指定費用
  5. 持續合規監察 (Ongoing Compliance Monitoring)

結論

ASP 和 LSP 牌照之間的選擇取決於您的業務模式、目標服務和合規能力。在做出決定時,請考慮您的長期業務目標。

需要幫助決定哪種牌照適合您的業務?請聯絡 ElendiLabs 獲得專業指導。