中國推出「北京模式」實現跨境電子商務藥品進口合法化

中國推出「北京模式」實現跨境電子商務藥品進口合法化

在一項重大的監管轉變中，北京海關與北京市藥品監督管理局及其他部門協調，於 2019 年 12 月 31 日成功執行了全國首票跨境醫藥電子商務產品的順暢通關。此事件標誌著中國首次建立了藥品 B2C 進口的合法、正規途徑，有效打破了長期以來的禁令。

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對正規化渠道的需求

此前，由於嚴格的進口審批程序，藥品和醫療器材通常被排除在跨境電子商務之外。然而，消費者對海外醫藥商品的需求極為旺盛，在亞馬遜中國海外購等平台上，「個人護理與健康」類別的銷量排名第二。

這種高需求主要透過個人海外購物（海淘）和未經授權的代購（代購）等非正規渠道來滿足。這些非正規渠道帶來了嚴重的風險：

• 可追溯性低： 難以追蹤產品來源和流動。
• 品質風險： 運輸和倉儲缺乏專業認證，增加了損壞的風險。
• 消費者保護不足： 缺乏受管制的專業使用指導，也沒有統一的系統來尋求賠償或處理召回。

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「北京模式」的解決方案

針對這些問題，北京制定了**「北京模式」**，在跨境電子商務正面清單框架內，將某些藥品和醫療器材的 B2C 進口合法化並進行管理。

「北京模式」的主要特點：

• 試點實體： 只有在北京行政區域內註冊，具備跨境電子商務平台資格和醫療器材網路交易第三方平台資格的企業才有資格。
• 品質控制： 建立完善的風險防控、品質保障和售後服務體系。
• 可追溯性： 實施**「一物一碼，物碼同追」**原則，確保全面的品質控制和可追溯管理。
• 益處： 預計該模式將滿足消費者對高品質、長尾、個性化海外醫藥產品的強勁需求，同時保障公眾健康安全。

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同步突破：電子商務出口退貨

同時，中國正式啟動了跨境電子商務出口退貨海關監管業務。這一新機制解決了長期以來出口電子商務商品**「退貨難」**的問題，此前企業往往被迫在國外折價處理滯銷商品。

出口退貨監管的主要特點：

• 範圍： 適用於包裹出口、海關特殊監管區域出口和海外倉出口的商品。
• 政策： 允許原出口商品在一年內退運回國，可單獨運回也可批量運回。
• 效率： 對於不退回國內市場的商品，可存儲在海關特殊監管區域內，在保稅狀態下進行整合、維修、重新貼標和重新出口。

此舉為跨境電子商務創造了完整的物流閉環，確保消費者可以**「放心買」，商家可以「放心賣」**，提升了中國新興電子商務出口部門的競爭力。