全球法規顧問網絡
與我們值得信賴的法規事務顧問網絡聯繫，專門從事主要全球市場的醫療器械註冊和合規。
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Registrar Corp
維吉尼亞州漢普頓 (總部), 中國深圳, 英國倫敦, 法國巴黎, 西班牙馬德里, 印度海得拉巴, 馬來西亞吉隆坡, 以色列特拉維夫, 瓜地馬拉瓜地馬拉市, 南非開普敦
000 家企業處理 FDA 註冊、美國代理人要求、標籤合規及扣留協助等事務。我們提供包含 FDA 合規監控器 (Compliance Monitor) 和不良事件管理軟體在內的技術解決方案，協助食品、飲料、醫療器材、藥品和化妝品行業的企業應對複雜的法規環境。
專業領域
語言: 英語, 中文（普通話與廣東話）, 西班牙語, 法語, 德語, 義大利語, 日語, 韓語, 葡萄牙語, 俄語, 印地語, 阿拉伯語, 泰語, 越南語, 印尼語
MedEnvoy Global
荷蘭海牙, 英國倫敦, 美國, 瑞士, 澳洲
一家全球法規合規合作夥伴，專注於為醫療器材和 IVD 製造商提供在地代表（EC Rep、UKRP、CH Rep、美國代理人）和獨立進口商服務。我們協助企業應對歐洲、英國、瑞士和美國的複雜法規，同時保持供應鏈的靈活性。
專業領域
語言: 英語, 荷蘭語, 德語, 法語
KoBridge Co Ltd
韓國首爾, 瑞士洛桑
我們為需要應對日益複雜的全球法規的醫療器材製造商提供快速、有效和靈活的解決方案。他們的核心能力涵蓋 CE 標誌、FDA 510(k)/PMA、MDSAP，尤其是韓國 MFDS 註冊和 KGMP 合規性。他們處理主動、非主動、組合和動物源性設備，提供從策略規劃和文件準備到品質系統實施 (ISO 13485) 和稽核的服務。
專業領域
語言: 英語, 韓語, 法語
IMed Consultancy Ltd
英國, 愛爾蘭
幫助醫療器械和體外診斷公司進行 CE 標記、品質管理系統、審計和全球註冊。
專業領域
語言: 英語
Emergo by UL
美國, 加拿大, 巴西, 澳洲, 中國, 香港, 臺灣, 印度
我們是醫療器材和 IVD 製造商的專業合作夥伴，透過在全球 20 多個地點設立的辦事處，提供深入的在地法規專業知識。服務包括產品註冊、人因工程研究、臨床策略和在地國家代表，以確保產品在全球範圍內快速、合規地進入市場。
專業領域
語言: 英語, 中文（普通話與廣東話）, 日語, 韓語, 西班牙語, 葡萄牙語, 德語, 法語